Проскар
Латинское название
Proscar
Форма выпуска
Таблетки по 14 или 28 шт. в упаковке.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 5 мг финастерида. Помимо этого, ПРОСКАР содержит следующие неактивные компоненты: лактозу (одноводную), преджелатинизированный крахмал, гликолат крахмала натрия, оксид железа, докузат натрия, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, метил гидрооксипропилцеллюлозу, метилгидрооксипропилцеллюлозу с 0.3% диоксидом кремния, диоксид титана, тальк, индигокармин алюминиевый лак.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы типа II, внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген - дигидротестостерон.
При аденоме предстательной железы ее увеличение зависит от превращения тестостерона в дигидротестостерон в тканях предстательной железы. Финастерид значительно снижает как циркулирующий, так и внутрипростатический дигидротестостерон. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
В длительном 4-летнем исследовании эффективности и безопасности Проскара (исследование PLESS) у 3016 пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами аденомы предстательной железы было оценено влияние лечения препаратом на урологические вмешательства (хирургические манипуляции /трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию/ или катетеризацию по поводу острой задержки мочи), причиной которых служит аденома предстательной железы. В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании лечение Проскаром снижало риск всех урологических вмешательств на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптомов.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
– уменьшения размеров предстательной железы;
– улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
– снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
Гиперчувствительность,обструктивная уропатия,рак предстательной железы.C осторожностью.Печеночная недостаточность. Не применяется у женщин.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз/сут до или после еды.
Для пациентов с разными стадиями почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории больных.
Для пациентов пожилого возраста также нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.
Побочные эффекты
Как и любое лекарственное средство, ПРОСКАР может вызывать непредусмотренные или нежелательные действия, которые называются побочными эффектами.
При приеме ПРОСКАРа побочные эффекты встречаются редко и не отмечаются у большинства мужчин. У некоторых пациентов может возникнуть импотенция (неспособность к эрекции) или снижение либидо (сексуального желания). У некоторых мужчин может уменьшиться количество эякулята (спермы), который выделяется при половом акте. Это не влияет на нормальную половую функцию организма. В ряде случаев эти побочные эффекты исчезают, даже если пациент продолжает принимать ПРОСКАР. Если нежелательные симптомы сохраняются на фоне лечения ПРОСКАРом, то после отмены препарата они обычно проходят.
В редких случаях у некоторых мужчин отмечалось набухание грудных, желез и/или их болезненность, а также аллергические реакции в виде отека губ и сыпи.
При появлении у пациента этих или любых других необычных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
2 года.