Таксотер
Латинское название
Taxotere
Описание лекарственной формы
Прозрачный, маслянистый раствор от желтого до коричневато-желтого цвета.
Характеристика
Доцетаксел — противоопухолевый препарат растительного происхождения из группы таксоидов.
Форма выпуска
Флаконы 20 или 80 мг с растворителем, в упаковке 50 штук.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый цитостатический препарат растительного происхождения из группы таксоидов. Активное вещество препарата - доцетаксел - накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что приводит к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках. Доцетаксел долго сохраняется в клетках, где достигаются его высокие концентрации. Доцетаксел активен в отношении некоторых (но не всех) клеток, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.
In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.
Состав
1 флакон Таксотера содержит 20 или 80 мг доцетаксела в объеме 0,5 или 2,0 мл, соответственно
Растворитель:13% раствор этанола в воде для инъекций, соответ ственно 1,5 или 6 мл.
Показания
рак молочной железы (распространенный или метастатический) при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда;
- немелкоклеточный рак легкого (распространенный или метастатический), в том числе при безуспешности терапии другими противоопухолевыми средствами.
Противопоказания
- указания в анамнезе на тяжелые реакции гиперчувствительности на ТАКСОТЕР или полисорбат;
- нейтропения менее 1500 клеток/мм3;
- беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости, всем больным до введения препарата Таксотер проводится премедикация глюкокортикостероидами, например, дексаметазон внутрь в дозе 16 мг/сут. (по 8 мг два раза в день) внутрь, в течение 3-х дней, начиная за 1 день до введения Таксотера.
Таксотер вводится в виде одночасовой внутривенной инфузий.
Рак молочной железы
При монотерапии Таксотер вводится в дозе 100 мг/мг каждые 3 недели. При комбинации с доксорубицином (50 мг/мг) или капецитабином (1250 мг/м2 внутрь 2 раза в сутки в течение 2-х недель с последующим недельным перерывом) Таксотер вводится в дозе 75 мг/мг каждые 3 недели.
Немелкоклеточный рак легкого
Таксотер вводится в дозе 75 мг/м2 при монотерапии и 75 мг/м2 в комбинации с препаратами платины каждые 3 недели.
Метастатический рак яичников
Таксотер вводится в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.
Метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи
Таксотер вводится в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, тромбоцитопения и анемия.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные тошнота, рвота, диарея; редко - стоматит, повышение активности трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, гиперестезии, боли.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: алопеция, артралгии и миалгии, астения. Возможно развитие задержки жидкости в организме после 6-7 циклов лечения. Причиной развития отеков является, возможно, изменение проницаемости капилляров. Признаков почечной недостаточности, снижения сократительной способности миокарда или изменений осмотического давления не отмечается.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими цитостатиками (в т.ч. препаратами Pt, антрациклинами).
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 25°C, в защищенном от света месте. Предварительно смешанный раствор доцетаксела рекомендуется использовать сразу после приготовления. Раствор для инфузии следует использовать в течение 4 ч (включая часовую инфузию) при комнатной температуре и в обычных условиях освещенности.
Срок годности
Срок хранения концентрата, содержащего 20 мг доцетаксела, - 18 мес. Срок хранения концентрата, содержащего 80 мг доцетаксела, - 24 мес.
