Тамифлю
Латинское название
TAMIFLU.
Форма выпуска
Тамифлю капсулы по 10 шт. в упаковке.
Порошок для суспензии для приема внутрь.
Состав
1 капсула Тамифлю содержит озельтамивира фосфата 98.5 мг, что соответствует 75 мг озельтамивира;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат.
1 мл суспензии содержит 12 мг озельтамивира;
вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, ксантановая смола, мононатрия цитрат, натрия сахарин, пермасил 11900-31 Тутти Фрутти.
Описание
Капсулы представляют собой твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус - серый, непрозрачный; крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».
Порошок представляет собой гранулят, от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом; допускается комкование. После восстановления образует непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета (во флакон прибавляют около 52 мл воды и энергично встряхивают в течение 15 секунд).
Фармакологическое действие
Тамифлю - противовирусный препарат, мощный селективный ингибитор нейраминидазы вируса гриппа; лекарство для лечения гриппа.
Тамифлю действует непосредственно на вирус гриппа, предотвращая его размножение и распространение в организме. Вирусные нейраминидазы очень важны для высвобождения новых вирусных частиц из инфицированных клеток и дальнейшего распространения вируса в организме. Тамифлю является про-лекарством. Его активный метаболит подавляет нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В, угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма, подавляя выход вирусов из инфицированных клеток.
Тамифлю достоверно уменьшает продолжительность клинически значимых жалоб и объективной симптоматики гриппа. Продолжительность лихорадочного периода при лечении Тамифлю укорачивается.
Тамифлю уменьшает частоту осложнений гриппа, требующих антибиотикотерапии (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита).
Частота резистентности клинических изолятов вируса группа А к Тамифлю составляет не более 1.5%. Все вирусы с резистентным генотипом являются неполноценными по сравнению с вирусом «дикого» типа и, по-видимому, менее контагиозны для человека. Признаков резистентности лабораторных штаммов или клинических изолятов вируса В к Тамифлю не обнаружено.
Показания
Лечение гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата. Хроническая почечная недостаточность.Применение при беременности и лактации. Препарат назначают во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 75 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней. Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
Тамифлю можно принимать во время еды или вне связи с приемом пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.
Пациентам с нарушениями функции почек и КК выше 30 мл/мин корректировать дозу не нужно. У больных с КК менее 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) применение препарата не изучалось, поэтому при его назначении необходимо соблюдать осторожность.
Больным с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Больным старческого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
При приеме препарата для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления: тошнота и рвота, ко-торые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата. Другие нежелательные явления, возникавшие при приеме препарата по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головную боль, кашель, нарушения сна, слабость. У пациентов, принимавших препарат для профилактики гриппа, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у детей, получавших осельтамивир: рвота, боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения. Были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что, однако, не требует коррекции дозы.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 30С.
Срок годности
2 года.
