Клацид
Латинское название
KLACID суспензия, ABBOTT LABORATORIES
Международное название
Кларитромицин (Clarithromycin). Макролидный антибиотик.
Состав и форма выпуска
Клацид таблетки, покрытые оболочкой, по 10 или 14 шт. в упаковке.
1 таблетка Клацид содержит кларитромицин 250 мг.
Клацид порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл во флаконах по 60 мл с дозирующей ложкой.
1 флакон Клацид для приема внутрь содержит кларитромицин 1,5 г.
Клацид порошок лиофилизированный для инъекций во флаконе, 1 шт. в упаковке.
1 флакон Клацид с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит кларитромицин 500 мг.
Клацид СР таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой, по 5, 7, 10, 14 шт. в упаковке.
1 таблетка Клацид СР содержит кларитромицин 500 мг.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Высокоактивен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат также активен в отношении Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansassi, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare.
К препарату нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas species.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит и синусит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
– средний отит;
– инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы);
– диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;
– локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.
Режим дозирования
Взрослым Клацид СР назначают по 500 мг (1 таб.)/сут . При тяжелых инфекциях дозу повышают до 1000 мг/сут.
Препарат принимают 1 раз/сут во время еды.
Побочное действие
Пероральный приема суспензии Клацида может крайне редко сопровождаться симптомами, свойственными эффекту Кларитромицина: искажения вкусовых ощущений, расстройства функций желудочно-кишечного тракта (диспепсия, тошнота, рвота, диарея), повышение уровней ферментов печени; головные боли, вертиго, тревожность, бессонница, дурные сновидения, шум в ушах. В редких случаях возможны путаница, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация. Имеются единичные указания на случаи развития потери слуха при назначении препарата, проходящие с прекращением терапии. В редких случаях возможна тромбоцитопения.
Противопоказания
– выраженные нарушения функции почек (при КК менее 30 мл/мин);
– одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина;
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата Клацид СР при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. кларитромицин выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции почек.
Следует иметь в виду, что между кларитромицином и линкомицином или клиндамицином возможна перекрестная резистентность.
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили канцерогенного и мутагенного действия препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительных препаратов, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Клацида СР с теофиллином и карбамазепином отмечено умеренное, но достоверное повышение концентрации теофиллина и карбамазепина в плазме.
Прием антибиотиков группы макролидов (в т.ч. Клацида СР) может привести к повышению концентрации постоянно принимаемых лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью системы цитохром P450 (циклоспорины, дизопирамиды, ловастатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, варфарин).
При одновременном применении Клацид СР может повышать концентрацию цизаприда в плазме (это может вызвать удлинение интервала QT, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и синдром трепетания-мерцания желудочков).
При одновременном применении кларитромицина с дигоксином отмечено повышение концентрации дигоксина в плазме (при необходимости применения такой комбинации необходимо следить за концентрацией дигоксина).
Антибиотики группы макролидов замедляют метаболизм терфенадина, что приводит к повышению концентрации терфенадина в плазме (это может привести к удлинению интервала QT, к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и синдрому трепетания-мерцания желудочков).
При одновременном приеме Клацида СР и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации зидовудина. В связи с тем, что возможно изменение фармакокинетических параметров кларитромицина при необходимости применения такой комбинации необходимо контролировать концентрацию обоих лекарственных средств в плазме крови.
При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется. При этом величина максимальной концентрации кларитромицина увеличилась на 31%, минимальной - на 182%, AUC - на 77%. Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. (Это имеет большое значение при необходимости применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек; пациентам с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50%, а с КК менее 30% - на 75%, максимальная доза кларитромицина при этом составляет 1 г).
Условия хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
Сроки хранения
24 месяца для сухих гранул и 14 дней для восстановленной суспензии при условии хранения в полипропиленовых бутылках высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена при температуре от 150 С до 300 С.
