Нейпоген
Латинское название
НЕЙПОГЕН / NEUPOGEN.
Фармакологическая группа
Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор
Лекарственные формы
раствор для инъекций 30000000МЕ, раствор для инъекций 48000000МЕ, раствор для инъекций 30000000ЕД
Состав и формы выпуска
Нейпоген раствор для инъекций по 1 или 1.6 мл во флаконах по 5 шт. в упаковке.
1 флакон Нейпоген содержит: филграстима 30 или 48 млн.ЕД, соответственно.
Нейпоген раствор для инъекций по 1 или 1.6 мл в шприц-тюбиках по 1 или 5 шт. в упаковке.
1 шприц-тюбик Нейпоген содержит: филграстима 30 или 48 млн.ЕД, соответственно.
Нейпоген раствор для инъекций по 0.5 мл в шприц-тюбиках по 1 или 5 шт. в упаковке.
1 шприц-тюбик Нейпоген содержит: филграстим 30 или 48 млн.ЕД.
1 млн.ЕД = 1 МЕ = 10 мкг.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, без запаха или со слабым запахом.
Фармакологическое действие
Гемопоэтическое. Стимулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга.
Показания
– сокращение продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу немиелоидных злокачественных заболеваний, а также сокращение продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга;
– мобилизация аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови, в т.ч. после миелосупрессивной терапии для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации;
– длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов менее 500/мм3) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
Беременность и лактация
Безопасность Нейпогена для беременных женщин не установлена. При необходимости назначения Нейпогена при беременности следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.
Неизвестно, проникает ли Нейпоген в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах данных о тератогенности Нейпогена получено не было.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костманна) с патологической цитогенетикой, беременность, кормление грудью (приостанавливают).
Побочное действие
Костно-мышечные боли, гипотензия, дизурия, гематурия, протеинурия, аллергические реакции (обычно после в/в инфузий в месте инъекций), васкулит, сплено- и гепатомегалия, головная боль, диарея, анемия, тромбоцитопения, носовое кровотечение, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, уратемия, алопеция, остеопороз, гипогликемия.
Способ применения и дозы
Подкожно и внутривенно, из расчета 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в день. Больным, готовящимся к трансплантации костного мозга, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мкг/кг/сут. Интервал между введением Нейпогена и цитостатика не должен быть менее 24 ч. Для активации клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови в качестве самостоятельной терапии назначают 10 мкг/кг/сут путем непрерывного круглосуточного внутривенного вливания или одноразовых подкожных инъекций в течение 6 дней подряд; после миелосупрессивной химиотерапии, п/к - 5 мкг/кг/сут, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии до достижения нормальных значений нейтрофилов. Больным с тяжелой хронической нейтропенией - начальная доза при наследственной нейтропении - 12 мкг/кг/сут подкожно, при злокачественной или периодической - 5 мкг/кг/сут подкожно. Суточную дозу вводят в 1 или несколько приемов.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Срок годности
2 года.