Рекормон
Латинское название
RECORMON.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок — гомогенный порошок белого цвета.
Лиофилизат — белый гомогенный порошок или пористая масса.
Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость.
Восстановленный раствор (раствор, полученный после растворения лиофилизата в растворителе) — бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Раствор для инъекций — бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Состав и форма выпуска
Рекормон лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного или подкожного введения во флаконах с растворителем (вода для инъекций) по 1 шт. в упаковке.
1 флакон Рекормон содержит: эпоэтина бета (бета-эритропоэтин) 1000, 2000 или 5000 МЕ.
Рекормон раствор для внутривенного или подкожного введения в шприц-тюбиках по 0,3 мл по 1 шт. в упаковке.
1 шприц-тюбик Рекормон содержит: эпоэтина бета 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000 или 6000 МЕ/0.3 мл.
Рекормон раствор для внутривенного или подкожного введения в шприц-тюбиках по 0,6 мл по 1 шт. в упаковке.
1 шприц-тюбик Рекормон содержит: эпоэтина бета 10000 или 20000 МЕ/0.6 мл.
Рекормон порошок для приготовления раствора для инъекций в картриджах с растворителем (вода для инъекций, бензиловый спирт, бензалкония хлорид) по 1 шт. в упаковке.
1 картридж Рекормон содержит: эпоэтина бета 10000 или 20000 МЕ.
Фармакологическое действие
Средство, стимулирующее эритропоэз, гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из стволовых клеток. Получен методом генной инженерии и имеет наивысшую степень чистоты. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, гематокрит и содержание Hb в крови, улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца, уменьшает симптоматику при болезни Рейно. Не оказывает влияния на лейкопоэз.
Показания
Анемии различного генеза (хроническая почечная недостаточность, недоношенность новорожденных, химиотерапия злокачественных новообразований), увеличение объема крови, предназначенной для аутотрансфузии.
Противопоказания
Гиперчувствительность (при применения шприц-ручки Реко-Пен, в т.ч. к бензойной кислоте - метаболиту бензилового спирта), тяжелая артериальная гипертензия. При использовании с целью увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии (дополнительно): перенесенный инфаркт миокарда или инсульт с давностью менее 1 мес, нестабильная стенокардия, риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий.C осторожностью. Беременность, период лактации, рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия, печеночная недостаточность, умеренная выраженная анемия (Hb 100-130 г/л или гематокрит 30-39%, без дефицита Fe), масса тела менее 50 кг (для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии).
Способ применения и дозировка
Внутривенно. Подкожно. При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью при п/к введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, или 10 МЕ/кг 7 раз в неделю; в случае слабого увеличения гематокрита доза увеличивается на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю ежемесячно. При в/в введении начальная дозировка составляет 40 МЕ/кг 3 раза в неделю; при недостаточном эффекте доза увеличивается на 40 МЕ/кг каждые 4 нед. При любом пути введения максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг. Средняя поддерживающая доза составляет примерно 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных препарат применяется п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Для профилактики и лечения анемии у онкологических больных препарат вводят п/к в дозе 450 МЕ/кг/нед, разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений.
Побочное действие
Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения), повышение АД, гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, сенсорно-двигательные нарушения); повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке, тромбоцитопения, тромбоцитоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница), реакции в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий эпоэтина бета с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими ЛС или инъекционными растворами.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C. Допускается однократное изменение температурного режима хранения (до 25 °C) при транспортировании, но не более чем на 5 дней. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен можно вынимать из холодильника только на момент проведения инъекции.
Дата согласования.
Срок годности
3 года
