Ремикейд
Латинское название
Remicade®.
Действующее вещество
Инфликсимаб* (Infliximab*)
Фармакологическая группа
Иммуномодуляторы
Форма выпуска
По 100 мг активного вещества в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками и защищенными пластиковыми крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
инфликсимаб - 100 мг;
вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный
Фармакологическое действие
Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.
Показания
Ревматоидный артрит (при неэффективности проведенной ранее терапии, в т.ч. метотрексатом). Болезнь Крона (тяжелое течение, в т.ч. с образованием свищей; при неэффективности стандартной терапии, включая ГКС и/или иммунодепрессанты).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. на мышинные белки), абсцесс, сепсис, туберкулез, тяжелые инфекции.C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 17 лет.
Способ применения и дозы
Внутривенно, со скоростью не более 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: в разовой дозе 3 мг/кг, затем через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед (общее число введений - 5-6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (активная форма): 5 мг/кг однократно; при образовании свищей - 5 мг/кг, затем повторно через 2 нед и 6 нед после первого введения. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% - головная боль, головокружение; 0,1-1% - депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит, периорбитальный отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1-10% - приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, брадикардия, сердцебиение, аритмия, спазм сосудов, нарушение периферического кровообращения, тромбофлебит, обморок; 0,1-1% - анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия. Со стороны респираторной системы: 0,1-10% - синусит, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит, одышка, отек легких. Со стороны органов ЖКТ: 0,1-10% - хейлит, тошнота, диарея или запор, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), вагинит, отеки. Со стороны кожных покровов: 0,1-10% - потливость, сухость кожи, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь. Аллергические реакции: 0,1-10% - сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм и др. аллергические проявления. Прочие: 0,1-10% - развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания), усталость, инфузионный и болевой синдром (в т.ч. боль в груди, животе); 0,1-1% - миалгия, артралгия, образование аутоантител, волчаночноподобный синдром, реакции в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С, не замораживать. Транспортировать при такой же температуре. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение не более 48 часов.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
