Приорикс
Латинское название
Priorix
Состав
ММР II: Лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза живые аттенуированные вирусы, в т.ч. стандартные вирусы кори (США) 1000 ТИД50 стандартные вирусы паротита (США) 5000 ТИД50 стандартные вирусы краснухи (США) 1000 ТИД50/ Прочие ингредиенты: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол, сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка, гидролизированный желатин, натрия хлорид, натрия фосфат. Препарат не содержит консервантов. ТИД50 - доза, инфицирующая 50% культур клеток. Приорикс: штаммы вируса кори (Schwarz), штаммы вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn), штаммы вируса краснухи (Wistar RA 27/3). Прочие ингредиенты: неомицин (не более 25 мкг). Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
Форма выпуска
во флаконах в комплекте с растворителем - водой для инъекций.
Фармакологическое действие
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу паротита.
Показания к применению
- проведение одновременной вакцинации детей в возрасте 1 года и старше против кори, паротита и краснухи; - проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи и не болевших краснухой детей старше 1 года, беременные матери которых восприимчивы к краснухе; - проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; - вакцинация лиц из групп повышенного риска (в т.ч. учащиеся, медицинские работники, военнослужащие).
Противопоказания к введению вакцины Приорикс
Препарат противопоказан лицам с системной повышенной чувствительностью к неомицину и куриным яйцам, вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакцией на куриные яйца неанафелактического характера не является противопоказанием к прививке. Вакцину Приорикс не рекомендуется вводить лицам с первичным и вторичным иммунодефицитом. Однако комбинированные вакцина против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры. В случае острых проявлений заболеваний, обострении хронических заболеваний прививка должна быть отложена до выздоровления. Не допускается иммунизация вакциной Приорикс беременных.
Предостережения при использовании Приорикс
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением врача не менее 30 мин. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес. после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском. Вакцинация детей до 12 мес. может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем это не должно служить препятствием для использования препарата детей данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная прививка после достижения 12 мес.
Побочное действие Возможно: гиперемия в месте введения (7.2%), сыпь (7.1%), повышение температуры (6.4%), боль и отечность в месте введения (3.1% и 2.6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0.7%), фебрильные судороги (0.1%). В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном введении М-М-Р II и иммуноглобулинов возможно нарушение ожидаемого иммунного ответа.М-М-Р II применяли одновременно с прививками против ветряной оспы и гемофильной B инфекции, проводимыми разными шприцами в разные участки тела. При этом не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходны с таковыми при введении монопрепаратов.Массовое применение АКДС и/или живой полиомиелитной вакцин одновременно с вакцинами против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными о результатах комбинированного применения этих антигенов.Однако, данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения коммерческих поливалентных вакцин (например, АКДС, ОПВ, ММР, вакцина против гемофильной B инфекции с вакциной против гепатита В) не указывают на какое-либо взаимодействие между ними.Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, живой вакциной ветряной оспы при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
Условия хранения
Вакцину следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С или в морозильной камере. Растворитель - при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается. Транспортировка вакцины осуществляется при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности
2 года.
