Рефортан® ГЭК 6%, 10%
Форма выпуска
Рефортан®: 250 и 500 мл 6% раствора ГЭК 200/0,5 для инфузий в стеклянных флаконах. Рефортан® плюс: 500 мл 10% раствора ГЭК 200/0,5 для инфузий в стеклянном флаконе.
Показания
1. Терапия по восполнению объема крови при состояниях гиповолемии:
в рамках скорой медицинской помощи в экстренных ситуациях (восполнение объема плазмы крови при гиповолемическом шоке в связи с ожогами, травмами, операциями, интоксикациями, кровотечениями);
при хирургических вмешательствах;
при лечении пациентов в отделениях интенсивной терапии;
для создания нормоволемической гемодилюции (экономия донорской крови);
все случаи гиповолемии, сопровождающиеся генерализованным повреждением эндотелия (гестозы, инфекции, интоксикации и т.д.).
2. Гемодилюционная терапия при нарушениях макро- или микроциркуляции у пациентов с:
хроническими нарушениями артериального кровообращения;
нарушениями церебрального кровообращения (апоплексия);
закупоркой сосудов сетчатки (инфаркт глаза);
нарушениями кровообращения внутреннего уха (резкое падение слуха).
Клинико-фармакологическая группа
Плазмозамещающий препарат.
Режим дозирования
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций. Далее скорость вливания (при отсутствии острой экстренной ситуации) не должна превышать 500 мл Рефортана® (Рефортана® плюс) за 30 минут.
Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови и значения гематокрита. При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250-1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/сутки.
При применении Рефортана® и Рефортана® плюс в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл. Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до четырех недель.
Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют согласно схемам многодневной терапии.
Действующее вещество
Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 (ГЭК 200/0,5, пентакрахмал, pentastarch).
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Для препаратов ГЭК средняя молекулярная масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта.
В зависимости от молекулярной массы и степени замещения препараты ГЭК подразделяют на группы Пентакрахмал (Рефортан®, Рефортан® плюс) и Хетакрахмал (Стабизол®). Пентакрахмал (Рефортан®, Рефортан® плюс) - препарат ГЭК со средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью замещения около 0.5 (ГЭК 200/0.5). Хетакрахмал (Стабизол®) имеет более высокую молекулярную массу - 450000-480000 дальтон и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (ГЭК 450/0.7). Пентакрахмал (Рефортан®, Рефортан® плюс) - улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Побочные действия
Очень редко (около 0,085%) встречаются анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал. Эти реакции могут проявляться в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда. Возможны также увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнной желез, легкие гриппозные симптомы, такие как головная боль, ломота в мышцах и периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редки (около 0,006%) тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания).
При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено. Одновременно предпринимаются все необходимые экстренные меры помощи (см. также раздел "Особые указания, предупреждения").
Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата ГЭК 200/0,5 заметно возрастает, однако через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.
Противопоказания
гиперволемия;
состояния гипергидратации;
тяжелая застойная сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность;
выраженные геморрагические диатезы;
известная повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК);
содержание креатинина в сыворотке 2,0 мг/дл.
Особые указания, предупреждения
Накоплен большой опыт применения Рефортана® и Рефортана® плюс в акушерстве и гинекологии.
В частности допускается использование Рефортана® и Рефортана® плюс для возмещения кровопотери при родах и во время операции кесарева сечения, для предоперационной подготовки беременных женщин с признаками гемоконцентрации и гиповолемии. Кроме того возможно использование препарата при нарушениях плацентарного кровообращения или в качестве превентивной инфузионной терапии перед выполнением эпидуральной и спинальной анестезии, для уменьшения тяжести артериальной гипотонии, а также у беременных, рожениц и родильниц с хронической артериальной гипертензией (низким содержанием хлорида натрия).
ГЭК не рекомендуется к применению в I триместре беременности. С осторожностью используется у пациентов с нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами.
При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.
При примешивании инфузионных растворов, концентратов для приготовления инфузионных растворов, инъекционных растворов и порошков для инъекционных целей или сухого вещества для приготовления инъекционных растворов рекомендуется каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов.
Рефортан ® и Рефортан ® плюс выгодно отличаются от декстранов, альбуминов и раствора желатина.
Рефортан ® и Рефортан ® плюс - идеальные препараты для восполнения объема циркулирующей крови, лечения микротромбозов и для создания искусственной гемодилюции.
Рефортан ® и Рефортан ® плюс в отличие от плазмы крови не оказывают повреждающего действия на эндотелий сосудов.
Плазма донора содержит антитела и лейкоциты, которые являются мощным фактором в развитии реакции лейкоагглютинации и системной воспалительной реакции с последующим генерализованным повреждением эндотелия (это в первую очередь сосуды малого круга кровообращения), что приводит к ухудшению состояния системы дыхания, продлению ИВЛ, а в тяжелых случаях и к альвеолярному отеку легких.
Рефортан ® и Рефортан ® плюс распадаются или расщепляются эндогенными амилазами во внутрисосудистом пространстве, выведение продуктов распада происходит через почки.
Рефортан ® и Рефортан ® плюс - kровезаменители первого выра при лечении гиповолемий различного генеза.
- не уменьшает в значительной степени концентрацию гуморальных факторов свертывания - при введении доз не выявлено увеличения кровотечения;
- не влияет на количество тромбоцитов;
- не ингибирует процесс полимеризации нитей фибрина;
- не влияет на концентрацию ингибитора эндогенной зоны.
По своим физическим свойствам Рефортан ® и Рефортан ® плюс не отличаются от 5% альбумина:
- большая величина молекулы - выше онкотическое давление (выше способность связывания воды 20 мл на 1 г для Рефортана в и 14 мл на 1 г для альбумина);
- искусственность происхождения - нет риска инфицирования и иммунологического стресса;
- улучшают реологические свойства крови и газотранспорт;
- экономическая выгода (стоимость - в 5 раз дешевле).
Низкий риск инциденции анафилактических и анафилактоидных реакций.
Частые анафилактические реакции возникают вследствие того, что в организме практически всех людей есть антитела на бактериальные полисахариды. Эти антитела взаимодействуют с введенными декстранами и активируют систему комплемента, которая, в свою очередь, приводит к выбросу вазоактивных медиаторов. Кроме того, декстраны способны провоцировать и усиливать фибринолиз, изменять активность VIII фактора и индуцируют развитие декстранового синдрома (повреждение легких, почек и гипокоагуляцию).
Рефортан ® и Рефортан ® плюс улучшают реологические свойства крови.
